Regulación de La Biotecnología y Derecho Sancionador - Prólogo de Carlos María Romeo Casabona

Bruno Tanus Job e Meira

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Ficha técnica

Autor(es): Bruno Tanus Job e Meira

ISBN: 978853623006-1

Acabamento: Brochura

Formato: 15,0x21,0 cm

Peso: 408grs.

Número de páginas: 368

Publicado em: 31/05/2010

Área(s): Internacional

Sinopse

El presente libro desarrolla un análisis del Derecho Regulador en materia de biotecnología a través de la exposición de los principales instrumentos normativos internacionales, así como de los ordenamientos italiano, español y brasileño. En específico, la obra trata de las problemáticas más relevantes de la intervención del Derecho Sancionador en las normativas de bioseguridad.

Se hizo posible tratar con seguridad de temas complejos y polémicos, como los relacionados a la regulación de los organismos modificados genéticamente (OMGs), así como las cuestiones planteadas por la intervención del Derecho Sancionador, que en general se utiliza de mecanismos tradicionales, en la normativa que regula las actividades de una disciplina tan moderna como la biotecnología. Así, el autor enfrenta de forma crítica las diversas incoherencias sistemáticas y valorativas que existen principalmente con relación al uso del Derecho Penal como instrumento sancionador en matéria de bioseguridad.

Con base en la premisa de que las teorías jurídicas solamente subsisten cuando contribuyen para la aplicación práctica del Derecho, el autor no se limitó a exponer las inadecuaciones normativas actuales en materia de bioseguridad, sino que también propuso un modelo de Derecho Sancionador adecuado con relación a las específicas características y problemáticas que plantean las actividades empresariales.

Autor(es)

Bruno Tanus Job e Meira - Doctor en Derecho por la Universidad de Salamanca/España con calificación sobresaliente "cum laude" y mención "Doctor Europeus"; Doctor en Estudios Jurídicos Comparados y Europeos por la Universidad de Trento/Italia; Miembro de la Comisión de Bioética, Biotecnología y Bioderecho del Orden de Abogados de Brasil – Sección de São Paulo (OAB/SP); Consejero Jurídico del Consejo de Informaciones sobre Biotecnología (CIB); Profesor de Bioderecho de la Universidade Fa-cultades Metropolitanas Unidas de São Paulo/Brasil; Abogado.

 

Sumário

INTRODUCCIÓN, p. 29

Capítulo 1 LA DIMENSIÓN BIOTECH: PREMISAS INTERDISCIPLINARES, p. 33

1.1 EVOLUCIÓN HISTÓRICO-SOCIOLÓGICA, p. 33

1.1.1 La ´Revolución Industrial´, p. 33

1.1.2 La ´Revolución Verde´, p. 34

1.1.3 La ´Revolución Biotecnológica´, p. 35

1.2 LA BIOTECNOLOGÍA, p. 37

1.2.1 Características y conceptos generales, p. 37

1.2.2 Principales definiciones juridicas, p. 38

1.2.3 La ingeniería genética, p. 39

1.2.4 Los productos biotech, p. 40

1.2.5 La percepción pública de la biotecnología, p. 42

1.3 LA BIOECONOMÍA, p. 47

1.3.1 Las empresas biotecnológicas, p. 47

1.3.2 Los sectores de aplicación de la biotecnología, p. 51

1.3.2.1 Consideraciones preliminares, p. 51

1.3.2.2 Salud humana y animal (´biotecnología roja´), p. 52

1.3.2.3 Bioprocesos (´biotecnología blanca´), p. 53

1.3.2.4 Agricultura (´biotecnología verde´), p. 54

Capítulo 2 APROXIMACIÓN AL TEMA: LOS ELEMENTOS QUE INTEGRAN LA NORMATIVA EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 59

2.1 LA DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD, p. 59

2.2 EL RIESGO BIOTECNOLÓGICO, p. 60

2.2.1 Base del concepto y configuracion tecnico-cientifica, p. 60

2.2.2 Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63

2.3 LA ESTRUCTURA DE CONTROL PREVENTIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO, p. 67

2.3.1 Breves consideraciones sobre las premisas de bioética, p. 67

2.3.2 La autorregulación (regulación deontológica), p. 70

2.3.3 La regulación pública, p. 71

2.3.3.1 Consideraciones generales, p. 71

2.3.3.2 Delimitación del objeto y sistemática de la regulación, p. 76

2.3.3.2.0.1 El principio de equivalencia sustancial, p. 76

2.3.3.2.0.2 El principio de precaución, p. 77

2.3.3.2.0.2.1 Concepto, p. 77

2.3.3.2.0.2.2 Implicaciones jurídicas en la estructura de bioseguridad, p. 81

2.3.3.2.0.2.2.1 Los marcos normativos, p. 81

2.3.3.2.0.2.2.2 La aplicabilidad, p. 86

2.3.3.2.0.2.2.3 Breves consideraciones sobre la diferencia entre precaución y prevención, p. 89

2.3.3.3 El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo, p. 90

2.3.3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 90

2.3.3.3.2 Los principios rectores, p. 91

2.3.3.3.2.1 El principio del ´caso por caso´, p. 91

2.3.3.3.2.2 El principio del ´paso por paso´, p. 92

2.3.3.3.3 El procedimiento de análisis del riesgo (´risk analysis´), p. 92

2.3.3.3.3.1 La evaluación del riesgo (´risk assessment´), p. 92

2.3.3.3.3.2 La gestión del riesgo (´risk management´), p. 93

2.3.3.3.3.3 La comunicación del riesgo (´risk communication´), p. 94

2.3.3.3.4 Las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 96

2.3.3.3.4.1 El etiquetado, p. 96

2.3.3.3.4.2 La trazabilidad, p. 97

Capítulo 3 LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL PREVENTIVO Y REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: MARCO NORMATIVO Y APORTACIONES DE DERECHO COMPARADO, p. 99

3.1 LA ESTRUCTURA NORMATIVA INTERNACIONAL, p. 99

3.1.1 Consideraciones preliminares, p. 99

3.1.2 El ´Convenio sobre la Diversidad Biológica´ y el ´Protocolo de Cartagena´, p. 100

3.2 BREVES CONSIDERACIONES SOBRE LA NORMATIVA EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD A NIVEL MUNDIAL, p. 104

3.3 EL DERECHO COMUNITARIO EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 109

3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 109

3.3.2 Base jurídica, p. 115

3.3.3 El sistema sancionador, p. 116

3.3.4 La estructura normativa de ´primera generación´, p. 118

3.3.4.1 La Directiva 90/220/CEE, p. 118

3.3.4.2 El Reglamento CE 258/97, p. 122

3.3.5 La moratoria de facto (1998-2004), p. 127

3.3.6 La estructura normativa vigente sobre la liberación intencional en el ambiente con fines comerciales y la comercializacion de productos biotech, p. 130

3.3.6.1 La Directiva 2001/18/CE, p. 130

3.3.6.2 El Reglamento CE 1829/2003, p. 135

3.3.7 La estructura normativa vigente sobre las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 142

3.3.7.0.1 El Reglamento CE 1830/2003, p. 142

3.3.7.0.2 El Reglamento CE 1946/2003, p. 143

3.4 La estructura normativa en Italia, p. 145

3.4.1 Nacional, p. 145

3.4.1.1 Consideraciones preliminares, p. 145

3.4.1.2 El control preventivo, p. 147

3.4.1.2.1 El Decreto Legislativo 224/2003 y los actos normativos conexos, p. 147

3.4.1.3 El control represivo, p. 152

3.4.1.3.1 Los arts. 35 y 36 del Decreto Legislativo 224/2003 y los arts. 2 y 3 del Decreto Legislativo 70/2005, p. 152

3.4.2 Regional, p. 160

3.4.2.1 Consideraciones generales, p. 160

3.4.2.2 La estructura normativa de control preventivo, p. 161

3.4.2.3 La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 163

3.5 LA ESTRUCTURA NORMATIVA EN ESPAÑA, p. 167

3.5.1 Nacional, p. 167

3.5.1.1 Consideraciones preliminares, p. 167

3.5.1.2 El control preventivo, p. 168

3.5.1.2.1 La Ley 9/2003, p. 168

3.5.1.3 El control represivo, p. 172

3.5.1.3.1 Los arts. 34 y 35 de la Ley 9/2003, p. 172

3.5.1.3.2 La inaplicabilidad del art. 349 CP español en materia de bioseguridad, p. 175

3.5.2 Autonómico, p. 180

3.6 LA ESTRUCTURA NORMATIVA EN BRASIL, p. 183

3.6.1 Nacional, p. 183

3.6.1.1 Consideraciones preliminares, p. 183

3.6.1.2 El control preventivo, p. 185

3.6.1.2.1 La Lei Ordinária 11105/2005 y los actos normativos conexos, p. 185

3.6.1.3 El control represivo, p. 194

3.6.1.3.1 El Decreto do Executivo 5591/2005 y los arts. 27 y 29 de la Lei Ordinária 11105/2005, p. 194

3.6.2 Estadual, p. 202

3.6.2.1 La estructura normativa de control preventivo, p. 202

3.6.2.2 La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 204

Capítulo 4 LOS PROBLEMAS PENALES QUE PLANTEAN LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: ANÁLISIS DOGMÁTICO DEL MODELO ACTUAL, p. 207

4.1 ESTADO DE LA CUESTIÓN: PUNTOS DE COINCIDENCIA EN LA INTERVENCIÓN DEL DERECHO PENAL EN LA NORMATIVA DE BIOSEGURIDAD Y CONSIDERACIONES SOBRE EL ULTERIOR DESARROLLO DEL TRABAJO, p. 207

4.2 CONSIDERACIONES SOBRE LA ESTRUCTURA DE LA TUTELA SANCIONADORA ACTUAL, p. 209

4.2.1 La influencia del procedimiento de analisis del riesgo en la tutela sancionadora, p. 209

4.2.1.1 Los efectos de la autorización administrativa, p. 209

4.2.1.2 La clasificacion juridica de la actividad biotech como ´riesgo permitido´, p. 212

4.2.2 Sistemática de la intervención sancionadora, p. 217

4.2.2.1 La necesidad de la intervención y particularidades del Derecho Sancionador en materia de bioseguridad, p. 217

4.2.2.2 La ratio legis en la configuracion de ilicitos en materia de bioseguridad, p. 223

4.2.2.3 El bien jurídico tutelado en materia de bioseguridad: consideración especial a la ´biodiversidad´, p. 226

4.2.3 La intervención del principio de precaución a nivel de responsabilidad, p. 230

4.2.4 La configuracion del lo Derecho Penal del Riesgoh, p. 232

4.2.4.1 La tecnica de tipificacion utilizada, p. 237

4.2.4.1.1 Breves consideraciones sobre las normas penales en blanco en materia de bioseguridad, p. 237

4.2.4.1.2 Los delitos de peligro abstracto, p. 239

4.2.4.1.3 Los delitos de riesgo, p. 242

4.3 LA PROBLEMÁTICA DE LA RESPONSABILIDAD DE LAS PERSONAS JURÍDICAS POR LA PRÁCTICA DELICTIVA, p. 245

4.3.1 La casuística de la responsabilidad de las personas jurídicas: introducción a la problemática, p. 245

4.3.2 El estado de la cuestión en el ámbito normativo, p. 248

4.3.2.1 Consideraciones preliminares, p. 248

4.3.2.2 En Brasil, p. 251

4.3.2.3 En España, p. 252

4.3.2.4 En Italia, p. 254

4.3.3 La imposibilidad de aceptar la responsabilidad del titular de la empresa como solución a la imputación de prácticas delictivas cometidas por la propia persona jurídica, p. 256

4.3.4 La insuficiencia de las reacciones actuales en lo que toca a la configuracion de un modelo de responsabilidad directo de las personas jurídicas, p. 261

4.3.4.1 El problema del reconocimiento de un modelo con base en el Derecho Penal, p. 261

4.3.4.1.1 Las inadecuaciones objetivas de la operación del Derecho Penal clásico en la responsabilidad de las personas jurídicas, p. 261

4.3.4.1.2 Los peligros del intento de vincular el Derecho Penal a las personas jurídicas a través de adecuaciones o construcciones de modelos de responsabilidad ´penal´ de las personas jurídicas, p. 263

4.3.4.2 Breves consideraciones sobre los intentos doctrinales para la superación de los problemas de reconocimiento de responsabilidad de las personas jurídicas, p. 267

4.3.4.3 La necesidad del reconocimiento de un modelo sancionador ad hoc para las personas jurídicas, p. 269

Capítulo 5 LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: PROPUESTAS PARA UN NUEVO MODELO, p. 273

5.1 ALGUNAS MATIZACIONES SOBRE LA TÉCNICA DE TIPIFICACIÓN EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD: LOS DELITOS DE PELIGRO HIPOTÉTICO COMO INSTRUMENTO PREFERENTE, p. 273

5.2 BREVES CONSIDERACIONES SOBRE LAS PARTICULARIDADES RELATIVAS AL NEXO DE CAUSALIDAD EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 280

5.2.1 Consideraciones generales, p. 280

5.2.2 La comprobación de la relación de causalidad y las leyes de cobertura en materia de bioseguridad, p. 284

5.2.2.1 La ley de cobertura que surge posteriormente a la comisión de los hechos, p. 284

5.2.2.2 La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287

5.3 BASES PARA EL DESARROLLO DE UN ´DERECHO PUNITIVO DE LAS PERSONAS JURÍDICAS´ POR LA PRÁCTICA DE DELITOS: UN MODELO TAMBIÉN APLICABLE EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 289

5.3.1 La estructura del modelo sancionador, p. 289

5.3.2 El elemento objetivo, p. 292

5.3.2.1 La ´conducta organizacional´, p. 292

5.3.2.1.1 Consideraciones preliminares, p. 292

5.3.2.1.2 Configuracion estructural, p. 296

5.3.2.1.3 La ´conducta organizacional´ punible: el injusto de organización, p. 299

5.3.3 El elemento subjetivo, p. 302

5.3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 302

5.3.3.2 La culpabilidad en la ´conducta organizacional´, p. 304

5.3.4 Las sanciones, p. 305

CONCLUSIONES, p. 309

REFERENCIAS, p. 321

Índice alfabético

A

  • Actividad biotech. La clasificación jurídica de la actividad biotech como ´riesgo permitido´, p. 212
  • Agricultura (´biotecnología verde´), p. 54
  • Algunas matizaciones sobre la técnica de tipificación en materia de bioseguridad: los delitos de peligro hipotético como instrumento preferente, p. 273
  • Ambiente con fines comerciales. La estructura normativa vigente sobre la liberación intencional en el ambiente con fines comerciales y la comercialización de productos biotech, p. 130
  • Ámbito normativo. El estado de la cuestión en el ámbito normativo, p. 248
  • Aproximación al tema: los elementos que integran la normativa en materia de bioseguridad, p. 59
  • Autonómico, p. 180

B

  • Base del concepto y configuración técnico-científica, p. 60
  • Bases para el desarrollo de un ´derecho punitivo de las personas jurídicas´ por la práctica de delitos: un modelo también aplicable en materia de bioseguridad, p. 289
  • Biodiversidad. El bien jurídico tutelado en materia de bioseguridad: consideración especial a la ´biodiversidad´, p. 226
  • Bioprocesos (´biotecnología blanca´), p. 53
  • Bioseguridad. Aproximación al tema: los elementos que integran la normativa en materia de bioseguridad, p. 59
  • Bioseguridad. Breves consideraciones sobre la normativa en materia de bioseguridad a nivel mundial, p. 104
  • Bioseguridad. Breves consideraciones sobre las particularidades relativas al nexo de causalidad en materia de bioseguridad, p. 280
  • Bioseguridad. El bien jurídico tutelado en materia de bioseguridad: consideración especial a la ´biodiversidad´, p. 226
  • Bioseguridad. El derecho comunitario en materia de bioseguridad, p. 109
  • Bioseguridad. Implicaciones jurídicas en la estructura de bioseguridad, p. 81
  • Bioseguridad. La comprobación de la relación de causalidad y las leyes de cobertura en materia de bioseguridad, p. 284
  • Bioseguridad. La definición de bioseguridad, p. 59
  • Bioseguridad. La «ratio legis» en la configuración de ilícitos en materia de bioseguridad, p. 223
  • Biotech. La dimensión biotech: premisas interdisciplinares, p. 33
  • Biotech. Los productos biotech, p. 40
  • Biotecnología. La biotecnología, p. 37
  • Biotecnologia. La percepción pública de la biotecnología, p. 42
  • Biotecnología. Las empresas biotecnológicas, p. 47
  • Biotecnología. Los sectores de aplicación de la biotecnología, p. 51
  • Biotecnología blanca. Bioprocesos (´biotecnología blanca´), p. 53
  • Biotecnología roja. Salud humana y animal (´biotecnología roja´), p. 52
  • Biotecnología verde. Agricultura (´biotecnología verde´), p. 54
  • Biotecnológico. El riesgo biotecnológico, p. 60
  • Brasil. La estructura normativa en Brasil, p. 183
  • Breves consideraciones sobre la diferencia entre precaución y prevención, p. 89
  • Breves consideraciones sobre la normativa en materia de bioseguridad a nivel mundial, p. 104
  • Breves consideraciones sobre las normas penales en blanco en materia de bioseguridad, p. 237
  • Breves consideraciones sobre las particularidades relativas al nexo de causalidad en materia de bioseguridad, p. 280
  • Breves consideraciones sobre las particularidades relativas al nexo de causalidad en materia de bioseguridad. Consideraciones generales, p. 280
  • Breves consideraciones sobre las premisas de bioética, p. 67
  • Breves consideraciones sobre los intentos doctrinales para la superación de los problemas de reconocimiento de responsabilidad de las personas jurídicas, p. 267

C

  • Características y conceptos generales, p. 37
  • Caso. El principio del ´caso por caso´, p. 91
  • Conclusiones, p. 309
  • Conducta organizacional. La culpabilidad en la ´conducta organizacional´, p. 304
  • Consideraciones sobre la estructura de la tutela sancionadora actual, p. 209
  • Construcciones de modelos de responsabilidad ´penal´ de las personas jurídicas, p. 263
  • Control post-autorización. La estructura normativa vigente sobre las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 142
  • «Control post-autorización». Las medidas auxiliares de «control post-autorización», p. 96
  • Control preventivo. El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo, p. 90
  • Control preventivo. La estructura de control preventivo del riesgo biotecnológico, p. 67
  • Control preventivo. La estructura normativa de control preventivo, p. 161
  • Control preventivo. La estructura normativa de control preventivo, p. 202
  • Control preventivo. La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 163
  • Control preventivo. La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 204
  • Control represivo. La regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: propuestas para un nuevo modelo, p. 273
  • Control represivo. Los problemas penales que plantean la regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: análisis dogmático del modelo actual, p. 207

D

  • Definiciones jurídicas. Principales, p. 38
  • Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63
  • Delimitación del objeto y sistemática de la regulación, p. 76
  • Delitos. Los delitos de riesgo, p. 242
  • Derecho Penal. El problema del reconocimiento de un modelo con base en el Derecho Penal, p. 261
  • Derecho Penal clásico. Las inadecuaciones objetivas de la operación del Derecho Penal clásico en la responsabilidad de las personas jurídicas, p. 261
  • Derecho Penal del Riesgo. La configuración del ´Derecho Penal del Riesgo´, p. 232
  • Derecho comparado. La regulación pública de control preventivo y represivo del riesgo biotecnológico: marco normativo y aportaciones de derecho comparado, p. 99
  • Derecho comunitario. El derecho comunitario en materia de bioseguridad, p. 109
  • Derecho punitivo. Personas jurídicas. Bases para el desarrollo de un ´derecho punitivo de las personas jurídicas´ por la práctica de delitos: un modelo también aplicable en materia de bioseguridad, p. 289

E

  • El ´Convenio sobre la Diversidad Biológica´ y el ´Protocolo de Cartagena´, p. 100
  • El Decreto Legislativo 224/2003 y los actos normativos conexos, p. 147
  • El Decreto do Executivo 5591/2005 y los arts. 27 y 29 de la Lei Ordinária 11105/2005, p. 194
  • El Reglamento CE 1829/2003, p. 135
  • El Reglamento CE 1830/2003, p. 142
  • El Reglamento CE 1946/2003, p. 142
  • El Reglamento CE 258/97, p. 122
  • El bien jurídico tutelado en materia de bioseguridad: consideración especial a la ´biodiversidad´, p. 226
  • El control preventivo. La estructura normativa en Brasil, p. 185
  • El control preventivo. La estructura normativa en España, p. 168
  • El control preventivo. La estructura normativa en Italia, p. 147
  • El control represivo. La estructura normativa en Brasil, p. 194
  • El control represivo. La estructura normativa en España, p. 172
  • El control represivo. La estructura normativa en Italia, p. 152
  • El derecho comunitario en materia de bioseguridad, p. 109
  • El derecho comunitario en materia de bioseguridad. Base jurídica, p. 115
  • El derecho comunitario en materia de bioseguridad. Consideraciones preliminares, p. 109
  • El estado de la cuestión en el ámbito normativo, p. 248
  • El estado de la cuestión en el ámbito normativo. Consideraciones preliminares, p. 248
  • El estado de la cuestión en el ámbito normativo. En Brasil, p. 251
  • El estado de la cuestión en el ámbito normativo. En España, p. 252
  • El estado de la cuestión en el ámbito normativo. En Italia, p. 254
  • El etiquetado. Las medidas auxiliares de «control post-autorización», p. 96
  • El principio de equivalencia sustancial, p. 76
  • El principio de precaución, p. 77
  • El principio del ´caso por caso´, p. 91
  • El principio del ´paso por paso´, p. 92
  • El problema del reconocimiento de un modelo con base en el Derecho Penal, p. 261
  • El procedimiento de análisis del riesgo (´risk analysis´), p. 92
  • El riesgo biotecnológico, p. 60
  • El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo, p. 90
  • El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo. Consideraciones preliminares, p. 90
  • El sistema sancionador, p. 116
  • Equivalencia substancial. El principio de equivalencia sustancial, p. 76
  • España. La estructura normativa en España, p. 167
  • Estado de la cuestión: puntos de coincidencia en la intervención del derecho penal en la normativa de bioseguridad y consideraciones sobre el ulterior desarrollo del trabajo, p. 207
  • Estadual. La estructura normativa en Brasil, p. 202

G

  • Genética. La ingeniería genética, p. 39

I

  • Implicaciones jurídicas en la estructura de bioseguridad, p. 81
  • Incertidumbre. Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63
  • Incremento del riesgo. La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287
  • Injusto. La ´conducta organizacional´ punible: el injusto de organización, p. 299
  • Intervención sancionadora. Sistemática de la intervención sancionadora, p. 217
  • Introducción, p. 29
  • Italia. La estructura normativa en Italia, p. 145

L

  • La ´Revolución Biotecnológica´, p. 35
  • La ´Revolución Industrial´, p. 33
  • La ´Revolución Verde´, p. 34
  • La ´conducta organizacional´, p. 292
  • La ´conducta organizacional´ punible: el injusto de organización, p. 299
  • La Directiva 2001/18/CE, p. 130
  • La Directiva 90/220/CEE, p. 118
  • La Lei Ordinária 11105/2005 y los actos normativos conexos, p. 185
  • La Ley 9/2003, p. 168
  • La autorregulación (regulación deontológica), p. 70
  • La bioeconomía, p. 47
  • La biotecnología, p. 37
  • La casuística de la responsabilidad de las personas jurídicas: introducción a la problemática, p. 245
  • La clasificación jurídica de la actividad biotech como ´riesgo permitido´, p. 212
  • La comercialización de productos biotech. La estructura normativa vigente sobre la liberación intencional en el ambiente con fines comerciales y la comercialización de productos biotech, p. 130
  • La comprobación de la relación de causalidad y las leyes de cobertura en materia de bioseguridad, p. 284
  • La comunicación del riesgo (´risk communication´), p. 94
  • La configuración del ´Derecho Penal del Riesgo´, p. 232
  • La culpabilidad en la ´conducta organizacional´, p. 304
  • La definición de bioseguridad, p. 59
  • La dimensión biotech. Evolución histórico-sociológica, p. 33
  • La dimensión biotech: premisas interdisciplinares, p. 33
  • La estructura de bioseguridad. La aplicabilidad, p. 86
  • La estructura de bioseguridad. Los marcos normativos, p. 81
  • La estructura de control preventivo del riesgo biotecnológico, p. 67
  • La estructura del modelo sancionador, p. 289
  • La estructura del modelo sancionador. El elemento objetivo, p. 292
  • La estructura del modelo sancionador. El elemento subjetivo, p. 302
  • La estructura del modelo sancionador. El elemento subjetivo. Consideraciones preliminares, p. 302
  • La estructura normativa de ´primera generación´, p. 118
  • La estructura normativa de control preventivo, p. 161
  • La estructura normativa de control preventivo, p. 202
  • La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 163
  • La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 204
  • La estructura normativa en Brasil, p. 183
  • La estructura normativa en Brasil. Nacional. Consideraciones preliminares, p. 183
  • La estructura normativa en España, p. 167
  • La estructura normativa en España. Nacional. Consideraciones preliminares, p. 167
  • La estructura normativa en Italia, p. 145
  • La estructura normativa en Italia. Nacional. Consideraciones preliminares, p. 145
  • La estructura normativa en Italia. Regional. Consideraciones generales, p. 160
  • La estructura normativa internacional, p. 99
  • La estructura normativa vigente sobre la liberación intencional en el ambiente con fines comerciales y la comercialización de productos biotech, p. 130
  • La estructura normativa vigente sobre las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 142
  • La evaluación del riesgo (´risk assessment´), p. 92
  • La gestión del riesgo (´risk management´), p. 93
  • La imposibilidad de aceptar la responsabilidad del titular de la empresa como solución a la imputación de prácticas delictivas cometidas por la propia persona jurídica, p. 256
  • La inaplicabilidad del art. 349 CP español en materia de bioseguridad, p. 175
  • La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287
  • La influencia del procedimiento de análisis del riesgo en la tutela sancionadora, p. 209
  • La ingeniería genética, p. 39
  • La insuficiencia de las reacciones actuales en lo que toca a la configuración de un modelo de responsabilidad directo de las personas jurídicas, p. 261
  • La intervención del principio de precaución a nivel de responsabilidad, p. 230
  • La ley de cobertura que surge posteriormente a la comisión de los hechos, p. 284
  • La moratoria de facto (1998-2004), p. 127
  • La necesidad de la intervención y particularidades del Derecho Sancionador en materia de bioseguridad, p. 217
  • La necesidad del reconocimiento de un modelo sancionador «ad hoc» para las personas jurídicas, p. 269
  • La normativa. Aproximación al tema: los elementos que integran la normativa en materia de bioseguridad, p. 59
  • La conducta organizacional. Configuración estructural, p. 296
  • La conducta organizacional. Consideraciones preliminares, p. 292
  • La percepción pública de la biotecnología, p. 42
  • La problemática de la responsabilidad de las personas jurídicas por la práctica delictiva, p. 245
  • La «ratio legis» en la configuración de ilícitos en materia de bioseguridad, p. 223
  • La regulación pública, p. 71
  • La regulación pública. Consideraciones generales, p. 71
  • La regulación pública. Delimitación del objeto y sistemática de la regulación, p. 76
  • La regulación pública de control preventivo y represivo del riesgo biotecnológico: marco normativo y aportaciones de derecho comparado, p. 99
  • La regulación pública de control preventivo y represivo del riesgo biotecnológio. Consideraciones preliminares, p. 99
  • La regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: propuestas para un nuevo modelo, p. 273
  • La técnica de tipificación utilizada, p. 237
  • La trazabilidad. Las medidas auxiliares de «control post-autorización», p. 97
  • Las empresas biotecnológicas, p. 47
  • Las inadecuaciones objetivas de la operación del Derecho Penal clásico en la responsabilidad de las personas jurídicas, p. 261
  • Las medidas auxiliares de «control post-autorización», p. 96
  • Las sanciones, p. 305
  • Ley de cobertura. La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287
  • Los arts. 34 y 35 de la Ley 9/2003, p. 172
  • Los arts. 35 y 36 del Decreto Legislativo 224/2003 y los arts. 2 y 3 del Decreto Legislativo 70/2005, p. 152
  • Los delitos de peligro abstracto, p. 239
  • Los delitos de riesgo, p. 242
  • Los efectos de la autorización administrativa, p. 209
  • Los peligros del intento de vincular el Derecho Penal a las personas jurídicas a través de adecuaciones o construcciones de modelos de responsabilidad enalde las personas jurídicas, p. 263
  • Los principios rectores, p. 91
  • Los problemas penales que plantean la regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: análisis dogmático del modelo actual, p. 207
  • Los problemas penales que plantean la regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: análisis dogmático del modelo actual, p. 207
  • Los productos biotech, p. 40
  • Los sectores de aplicación de la biotecnología, p. 51
  • Los sectores de aplicación de la biotecnología. Consideraciones preliminares, p. 51

M

  • Mecanismos represivos. La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 163
  • Mecanismos represivos. La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 204
  • Medidas auxiliares. La estructura normativa vigente sobre las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 142
  • Modelo sancionador. La estructura del modelo sancionador, p. 289
  • Modelo sancionador «ad hoc» para las personas jurídicas. La necesidad del reconocimiento de un modelo sancionador «ad hoc» para las personas jurídicas, p. 269

N

  • Nacional. La estructura normativa en Brasil, p. 183
  • Nacional. La estructura normativa en España, p. 167
  • Nacional. La estructura normativa en Italia, p. 145
  • Nexo de causalidad. Breves consideraciones sobre las particularidades relativas al nexo de causalidad en materia de bioseguridad, p. 280
  • Nexo de causalidad. La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287
  • Normativa internacional. La estructura normativa internacional, p. 99

O

  • Organización. La ´conducta organizacional´ punible: el injusto de organización, p. 299

P

  • Paso. El principio del ´paso por paso´, p. 92
  • Peligro. Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63
  • Peligro abstracto. Los delitos de peligro abstracto, p. 239
  • Persona jurídica. Construcciones de modelos de responsabilidad ´penal´ de las personas jurídicas, p. 263
  • Persona jurídica. La imposibilidad de aceptar la responsabilidad del titular de la empresa como solución a la imputación de prácticas delictivas cometidas por la propia persona jurídica, p. 256
  • Persona jurídica. La insuficiencia de las reacciones actuales en lo que toca a la configuración de un modelo de responsabilidad directo de las personas jurídicas, p. 261
  • Personas jurídicas. Responsabilidad de las personas jurídicas, p. 267
  • Práctica delictiva. La imposibilidad de aceptar la responsabilidad del titular de la empresa como solución a la imputación de prácticas delictivas cometidas por la propia persona jurídica, p. 256
  • Práctica delictiva. La problemática de la responsabilidad de las personas jurídicas por la práctica delictiva, p. 245
  • Precaución. Breves consideraciones sobre la diferencia entre precaución y prevención, p. 89
  • Precaución. Concepto, p. 77
  • Precaución. El principio de precaución, p. 77
  • Precaución. La intervención del principio de precaución a nivel de responsabilidad, p. 230
  • Prevención. Breves consideraciones sobre la diferencia entre precaución y prevención, p. 89
  • Principales definiciones jurídicas, p. 38
  • Protocolo de Cartagena. El ´Convenio sobre la Diversidad Biológica´ y el ´Protocolo de Cartagena´, p. 100

R

  • Referencias, p. 321
  • Regional. La estructura normativa en Italia, p. 160
  • Regulación deontológica. La autorregulación (regulación deontológica), p. 70
  • Regulación pública. Los problemas penales que plantean la regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: análisis dogmático del modelo actual, p. 207
  • Relación de causalidad. La comprobación de la relación de causalidad y las leyes de cobertura en materia de bioseguridad, p. 284
  • Responsabilidad. La intervención del principio de precaución a nivel de responsabilidad, p. 230
  • Responsabilidad de las personas jurídicas, p. 267
  • Responsabilidad de las personas jurídicas. Breves consideraciones sobre los intentos doctrinales para la superación de los problemas de reconocimiento de responsabilidad, p. 267
  • Responsabilidad de las personas jurídicas. La problemática de la responsabilidad de las personas jurídicas por la práctica delictiva, p. 245
  • Responsabilidad de las personas jurídicas. Las inadecuaciones objetivas de la operación del Derecho Penal clásico en la responsabilidad de las personas jurídicas, p. 261
  • Responsabilidad penal. Construcciones de modelos de responsabilidad ´penal´ de las personas jurídicas, p. 263
  • Riesgo. Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63
  • Riesgo. La comunicación del riesgo (´risk communication´), p. 94
  • Riesgo. La gestión del riesgo (´risk management´), p. 93
  • Riesgo. Los delitos de riesgo, p. 242
  • Riesgo biotecnológico. El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo, p. 90
  • Riesgo biotecnológico. La estructura de control preventivo del riesgo biotecnológico, p. 67
  • Riesgo biotecnológico. La regulación pública de control preventivo y represivo del riesgo biotecnológico: marco normativo y aportaciones de derecho comparado, p. 99
  • Riesgo biotecnológico. La regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: propuestas para un nuevo modelo, p. 273
  • Riesgo biotecnológico. Los problemas penales que plantean la regulación pública de control represivo del riesgo biotecnológico: análisis dogmático del modelo actual, p. 207
  • «Riesgo permitido». La clasificación jurídica de la actividad biotech como ´riesgo permitido´, p. 212
  • «Risk communication». La comunicación del riesgo (´risk communication´), p. 94
  • «Risk management». La gestión del riesgo (´risk management´), p. 93

S

  • Salud humana y animal (´biotecnología roja´), p. 52
  • Sistemática de la intervención sancionadora, p. 217

T

  • Tipificación. La técnica de tipificación utilizada, p. 237
  • Tutela sancionadora actual. Consideraciones sobre la estructura de la tutela sancionadora actual, p. 209

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